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數(shù)字療法，被提上討論的議程，是在2017年。
這一年7月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布數(shù)字健康創(chuàng)新行動計劃，正式公布“移動醫(yī)療應(yīng)用指導(dǎo)最終版”。
此舉一出，眾多醫(yī)療AI產(chǎn)品找到了進入醫(yī)療的大門，比如將一些三類醫(yī)療AI產(chǎn)品降為二類，以更短的速度獲得審批，領(lǐng)軍企業(yè)就是來自美國的Pear Therapeutics。
同年9月，Pear的ReSET拿下FDA第一張數(shù)字療法處方認證。隨后，諾華拋來橄欖枝，共同開發(fā)藥物，并于2018年完成共7000萬美元的三輪融資，大膽布局了14個在研管線。去年，Pear估值已達16億美元，并借助SPAC完成納斯達克上市。
Pear的探索，也將數(shù)字療法的風(fēng)口吹至國內(nèi)。
相較于國外數(shù)字療法的走俏，國內(nèi)玩家則要遲緩得多。自從2020年11月頒發(fā)我國第一個數(shù)字療法NMPA注冊證以來，這個新物種在國內(nèi)孵化還不到2年。
但據(jù)蛋殼研究院數(shù)據(jù)，國內(nèi)入局?jǐn)?shù)字療法的企業(yè)并不在少數(shù)。截至2021年9月，中國總計73家企業(yè)涉足數(shù)字療法。其中，國內(nèi)已經(jīng)獲批醫(yī)療器械注冊證的數(shù)字療法產(chǎn)品（以醫(yī)療器械軟件形式獲批）超過17款，僅武田的myPKFit獲得三類證，其余均為二類證。
將二類證“落袋為安”，對于自身宣傳以及給予投資人信心，有更大的幫助。但是，就現(xiàn)階段而言，數(shù)字療法是不是一個好的賽道？什么樣的數(shù)字療法更有前景？
拉估值，提銷量，誰在做數(shù)字療法？
Insight Partners的數(shù)據(jù)顯示，全球數(shù)字療法市場規(guī)模，預(yù)計將從2021年的42.2億美元增長到2028年的180.6億美元，復(fù)合年增長率23.1%。其中，預(yù)計2025年，國內(nèi)數(shù)字療法潛在市場空間將超過100億元，占全球市場半壁江山。
擁有十足市場潛力的數(shù)字療法，吸引了國內(nèi)藥企和互聯(lián)網(wǎng)巨頭的入局。對于它們來說，也有一些不得不下場的原因。
首先，對藥企來說，燒錢、耗時，是繞不開的兩道彎。
《Nature》曾提供一組數(shù)據(jù)：一款新藥上市，平均要歷經(jīng)10年周期，耗費26億美元，成功率不到10%。即使是使用了前沿的AI技術(shù)，也并不能立刻扭轉(zhuǎn)新藥研發(fā)面臨的挑戰(zhàn)，AI企業(yè)還是面臨數(shù)據(jù)量不足，數(shù)據(jù)獲取的周期和成本高的問題。
除了推出創(chuàng)新藥，對于藥企來說，精準(zhǔn)匹配患者用藥需求，或許才是當(dāng)務(wù)之急。
然而在制藥企業(yè)中，長期存在一片粗放區(qū)域：醫(yī)生與患者之間的“復(fù)診”。
實際上，不少企業(yè)早就關(guān)注起國內(nèi)的復(fù)診短板。2016年，零氪曾發(fā)布了一份《中國腫瘤患者就診遷徙圖》。患者足跡顯示，僅在腫瘤領(lǐng)域，中國大多數(shù)患者從選擇到北上廣等大城市治病，到初步治療完成后返回居住地，過程結(jié)束，患者的院外隨訪和管理即終止。
這種就醫(yī)現(xiàn)狀并不只存在于腫瘤疾病領(lǐng)域，在慢病、精神疾病等更加常態(tài)的疾病領(lǐng)域，醫(yī)患之間也缺少更長期的交流。由于疾病管理不到位，心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等慢性病，導(dǎo)致的負擔(dān)占國內(nèi)總疾病負擔(dān)的70%以上。
這種診療現(xiàn)狀，一方面由于我國大多數(shù)醫(yī)院沒有自己的隨訪體系，醫(yī)生難以開展患者的長期隨訪和管理；另一方面是缺少直接中間人，充當(dāng)患者與醫(yī)院以及主治醫(yī)生的媒介。藥企想要關(guān)注的，就是“復(fù)診隨訪”這一座潛藏的金礦。
伴隨社會醫(yī)療水平的提高，藥企的這一想法更加迫切。
去年8月，國家衛(wèi)健委辦公廳、國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于印發(fā)長期處方管理規(guī)范（試行）的通知》，將慢病患者的處方藥延長至4周，最長至12周。過去慢病患者配藥頻繁、基層配藥難、配不到藥等問題得到緩解。同時，長期處方實施后，慢性病患者會減少就診次數(shù)，如果沒有嚴(yán)格遵循規(guī)范，則可能出現(xiàn)慢性病相關(guān)安全性和有效性指標(biāo)無法及時檢出的情況，產(chǎn)生醫(yī)療風(fēng)險。
在技術(shù)、社會等因素的共同促使下，數(shù)字療法成為藥企挖開撬動礦藏的一把鐵鍬。
據(jù)雷峰網(wǎng)&醫(yī)健AI掘金志統(tǒng)計，目前標(biāo)榜數(shù)字療法的藥企，常把“數(shù)據(jù)驅(qū)動”、“患者管理”、“疾病預(yù)防”掛在口頭。
患者主動參與到隨訪和院外管理，更能使其自身獲益，且效果甚至不亞于一款創(chuàng)新藥的療效。
人類的科學(xué)發(fā)展已經(jīng)進入“第四范式”，即“數(shù)據(jù)驅(qū)動，通過數(shù)據(jù)和算力來探索前沿”。
數(shù)字療法關(guān)注對藥物的依從性或自我管理水平較低的患者，對其進行個性化定制，更適合循證治療和預(yù)防管理。基于軟件特性，它將更便宜，更適合家庭場景。
大熱的「數(shù)字療法」，該潑一潑涼水了
數(shù)字療法涵蓋在數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療的范圍之下至于數(shù)字療法臨床效果如何，目前并沒有真實有效的數(shù)據(jù)證明。這也是眾多玩家走“醫(yī)療器械軟件”審批的原因。這種審批為數(shù)字療法提供了更寬松的審批環(huán)境，對臨床效果并不強制。
而對藥企來說，通過數(shù)字療法對現(xiàn)有藥物的再開發(fā)，能夠爭取到更長的原研藥獲利周期，并由數(shù)字療法的軟件生態(tài)衍生出其他商業(yè)變現(xiàn)形式，比如與藥物服務(wù)相結(jié)合。
此外，作為兼具數(shù)字技術(shù)和藥物研發(fā)屬性的藥企，數(shù)字療法的集成平臺將發(fā)揮數(shù)據(jù)收集和分析能力，為臨床醫(yī)生、付費方等利益相關(guān)方帶來價值。
而這，就是如今數(shù)據(jù)算法公司常講的“真實世界研究”（RWS）。
這里的療法通過數(shù)字形式發(fā)放，也通過數(shù)據(jù)形式“回收”，基于真實世界的大樣本量來完成最終的療效測試和實踐。
冰片科技的創(chuàng)始人兼CEO姜海波曾表示，“在底層邏輯上，數(shù)字療法公司首先是數(shù)據(jù)算法公司，其次才是醫(yī)療公司。”但問題是，對于這些藥企來說，本身是否具備數(shù)字算法的基因，能夠通過產(chǎn)品體驗設(shè)計提升用戶粘性，并教育用戶付費，都還是一個變數(shù)。
此外，業(yè)內(nèi)人士還對雷峰網(wǎng)&醫(yī)健AI掘金志透露，真正讓藥企入局?jǐn)?shù)字療法的原因，是這個新賽道有可能會動了自己的蛋糕。“如果藥企不親自拿下數(shù)字療法，后續(xù)數(shù)字療法廠商很可能成為藥企的上游，控制患者的用藥劑量，將會直接影響到藥企的銷量。”
舉個例子， 如果一個做數(shù)字療法的第三方公司，根據(jù)性別、體重、身高，病種的特征，對不同用戶、不同階段區(qū)別用藥，依據(jù)數(shù)據(jù)模型建立一個浮動的用藥處方，隨時可能掐住藥企的喉嚨。
同樣，數(shù)字療法對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療來說，或許是一個拉高估值的絕佳故事。
從誕生起，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療遲遲未能完成商業(yè)閉環(huán)，不得不通過其他服務(wù)，如藥品零售、保險銷售等平衡成本。但在國內(nèi)京東健康、阿里健康以及平安醫(yī)療等巨頭的壓制下，國內(nèi)眾多互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)、保險企業(yè)都無法拓展盈利空間。
痛點在于，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療一直沒有看清行業(yè)本質(zhì)：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療究竟是醫(yī)療，還是互聯(lián)網(wǎng)？
正因為迷失本質(zhì)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療“檢-診-療-復(fù)診”等環(huán)節(jié)節(jié)節(jié)失利，在漫長且割裂的鏈條中，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療一直難以滿足多方主體的利益和訴求。
然而，疫情常態(tài)化后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的故事還在繼續(xù)。如何把互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的故事講圓，提高估值，拿到融資，數(shù)字療法提供了一個新視角——打通院外管理。
換句話說，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療似乎選擇講述“小而美”的故事，瞄準(zhǔn)患者端，以用戶的需求為中心，企圖自下而上，掀起一場醫(yī)療數(shù)字化改革。
一位業(yè)內(nèi)人士直言，“但凡是做互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的，都可以說自己在做數(shù)字療法。”
道理很簡單，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療最尷尬的處境是什么？沒有交付的東西。藥物被醫(yī)藥電商割掉，患者數(shù)據(jù)被HIS廠商拿去，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)逐漸想清楚一件事，靠醫(yī)院、藥企最終都被一鍋端，唯一能抓住的機會就是虛擬交付——數(shù)字療法。
通過數(shù)字療法，讓患者主動交出數(shù)據(jù)，“這就是站著，還要把錢掙了。”
但成效如何，業(yè)內(nèi)人士表示，“（數(shù)字療法的）公關(guān)意義大于療效，數(shù)字療法沒有實際的產(chǎn)品，沒有拿到臨床認證，醫(yī)院也不認同，更像一個拉高估值的工具。”
從國內(nèi)入局?jǐn)?shù)字療法的公司來看，這一概念具有很強的趨利性。
據(jù)去年10月蛋殼研究院聯(lián)合中國康復(fù)技術(shù)轉(zhuǎn)化及發(fā)展促進會數(shù)字療法系統(tǒng)工程專業(yè)委員會（籌）、遠毅資本共同發(fā)布的《中國數(shù)字療法白皮書2.0》，資料顯示，從成立時間看，國內(nèi)入局?jǐn)?shù)字療法的公司，成立時間集中在2014年，最早是2000年。
與市場普遍認知相反，大部分?jǐn)?shù)字療法公司并不是2021年才成立的初創(chuàng)公司，而是早在多年前就已成立。當(dāng)2020年底數(shù)字療法的概念傳至國內(nèi)，部分公司在其火熱后進行了業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。
從本質(zhì)上說，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)來說，數(shù)字療法的軟件APP，極易產(chǎn)生激烈競爭。然而，由于軟件迭代的屬性、缺失專利保護，導(dǎo)致“數(shù)字療法平臺化”并非數(shù)字療法的核心壁壘，反而眾多垂類賽道極易造成產(chǎn)品同質(zhì)化。
數(shù)字療法領(lǐng)域的一位業(yè)內(nèi)人士稱，更關(guān)鍵的是，數(shù)字療法并非如定義所述是“軟件驅(qū)動”，軟件是數(shù)據(jù)的載體，只是應(yīng)用層的一種產(chǎn)品形態(tài)。如果沒有真實的療效，用戶的付款意愿并不高。
據(jù)有關(guān)人士向雷峰網(wǎng)&醫(yī)健AI掘金志透露，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)入局?jǐn)?shù)字療法，還有第二層打算：“賣院外藥，特價藥，或是進不了醫(yī)保集采的進口藥。”
打著數(shù)字療法的旗號，一些互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)表面上是為醫(yī)院做系統(tǒng)，為客戶做社區(qū)，但實際上與藥品綁定。既能轉(zhuǎn)頭為特殊醫(yī)藥做渠道，還能避開與互聯(lián)網(wǎng)巨頭的正面對抗路。事實是，它們重新走上了醫(yī)藥代表的老路。
